희귀 혈액암과 천식, 희귀 유전병 환자들의 신약 접근성이 한층 높아질 전망이다.
건강보험심사평가원은 15일 ‘2026년 제1차 약제급여평가위원회(이하 약평위)’를 열고 신규 약제의 요양급여 적정성 심의 및 기존 위험분담계약 약제의 사용 범위 확대 여부를 심의했다고 밝혔다.
이번 심의의 핵심은 빈혈을 동반한 성인 골수섬유증 치료제인 ‘옴짜라정’을 비롯한 3개 품목의 신규 급여 진입과, 척수성 근위축증(SMA) 치료제인 ‘스핀라자주’ 등의 급여 확대 결정이다.
이번 약제급여평가위원회 심의 결과 총 3가지 품목의 급여 적정성이 인정됐다.
빈혈을 동반한 성인 골수섬유증 치료제인 옴짜라정과 중증 호산구성 천식의 추가 유지 요법인 누칼라오토인젝터주는 제약사가 평가금액 이하를 수용할 시 급여를 인정하는 조건부 적정성 판정을 받았다.
또 새로 진단된 경쇄 아밀로이드증 환자를 위한 병용요법인 다잘렉스피하주사 역시 적정성을 인정받아 향후 환자들의 치료 접근성이 크게 향상될 것으로 보인다.
기존에 위험분담계약(RSA)을 통해 등재됐던 희귀질환 치료제들의 사용 범위도 대폭 넓어진다.
척수성 근위축증(SMA) 치료제인 ‘스핀라자주’와 ‘에브리스디건조시럽’이 5q 척수성 근위축증 치료에 대한 급여 확대 적정성을 인정받았다. 이로 인해 고가의 치료비로 고통받던 더 많은 환자와 가족들이 건강보험 혜택을 통해 경제적 부담을 덜 수 있게 됐다.
약평위 심의는 약제가 건강보험 혜택을 받기 위한 필수 관문이다. 이번에 적정성을 인정받은 약제들은 향후 국민건강보험공단과의 가격 협상, 보건복지부 건강보험정책심의위원회(건정심) 의결을 거쳐 최종적으로 급여 등재 및 확대가 결정된다.
심평원 관계자는 “해당 약제의 세부 급여 범위는 실제 효능·효과와 다를 수 있으며, 향후 허가 사항 변경 등에 따라 최종 결과가 달라질 수 있다”고 설명했다.
