국내 소아 폐렴의 주요 원인인 ‘마이코플라스마 폐렴균’의 항생제 내성률이 급증함에 따라 정부가 가장 효과적인 치료법을 찾기 위한 대규모 임상시험에 돌입한다. 기존 치료제가 듣지 않는 환자가 늘어나는 상황에서 과학적인 치료 가이드라인을 새롭게 정립하겠다는 취지다.
질병관리청 국립보건연구원은 소아 마이코플라스마 폐렴 치료제의 효과를 비교·평가하는 다기관 임상시험 ‘DOMINO’(도미노)를 본격 추진한다고 14일 밝혔다.
마이코플라스마 폐렴은 국내에서 3~4년 주기로 유행하는 소아 폐렴의 핵심 원인균이다. 문제는 최근 코로나19 팬데믹 이후 확산세가 거세진 데다, 기존 1차 치료제인 ‘마크로라이드계 항생제’에 반응하지 않는 ‘내성균’ 감염 사례가 속출하고 있다는 점이다.
이에 질병청은 최근 지침 개정을 통해 12세 미만 소아에게도 2차 치료제로 ‘독시사이클린’을 사용할 수 있도록 길을 열어두었으나 아직 1차 치료제로서의 직접적인 비교 근거는 부족한 실정이다.
이번 임상시험은 소아감염학 의료진을 중심으로 전국 14개 주요 대학병원이 참여하는 대규모 네트워크 형태로 진행되며, 마크로라이드 내성 마이코플라스마 폐렴 진단을 받은 만 3세에서 17세 사이의 소아 환자들을 대상으로 한다.
연구팀은 시험군인 독시사이클린과 대조군인 마크로라이드를 환자들에게 무작위로 배정하여 투여한 뒤 해열 시간 단축 및 증상 호전 정도와 같은 임상적 치료 효과를 정밀하게 비교 분석할 계획이다.
연구팀은 특히 한국 고유의 높은 내성률 상황을 반영하여, 어떤 항생제를 먼저 사용하는 것이 환자의 회복을 앞당기고 합병증을 줄일 수 있는지 집중 분석할 계획이다.
이번 연구는 지난 9일 식품의약품안전처 승인을 마쳤으며, 13일에는 고려대학교의료원 고영캠퍼스에서 연구진 워크숍을 열어 본격적인 시작을 알렸다. 연구는 2028년 12월 종료될 예정이며, 도출된 결과는 향후 소아 폐렴 치료 지침 개정의 핵심 근거로 활용된다.
임승관 질병청장은 “국내 마이코플라스마 내성률이 매우 높은 상황에서 이번 임상시험은 환자 치료에 필수적인 과정”이라며 “과학적 근거를 바탕으로 항생제 내성률을 낮추고 소아 건강을 지키기 위해 적극 지원하겠다”고 밝혔다.
